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浅谈医用氧气瓶的安全与监管

作者:超级管理员 时间:2021-11-18 来源:本站

医疗用氧是医院用量最大的气体,在医院急救、治疗以及家庭氧疗过程中广泛使用。目前,市场上医院中心供氧系统主要有氧气瓶、液态氧以及分子筛制氧系统三种供氧氧源。随着医院供氧方式从分散到集中以及另外两大氧源的崛起,氧气瓶的地位逐渐削弱,其在大中型医院也不那么适用。氧气瓶是储存压缩氧的钢瓶,属于特种设备,其高压的特点具有一定的危险性,其监管要求严格,被国家列为特种设备管理对象。氧气瓶的高压成为被监测的重点,也直接影响着各项安全操作流程的规定。

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近年,虽然在国家的严格管控下,但是氧气瓶爆炸事故还是陆续发生。本着做好健康氧业的原则,华浩制氧就在此基础上提出安全的医疗用氧解决措施。

01

氧气瓶充装要求不符合标准

2016年2月湖北襄阳一民房突然爆炸起火,租用民房的男子在一楼无照非法经营加气站,在处置氧气瓶时引发爆炸。氧气属于易燃气体,离该事故3米远的邻家窗户玻璃破碎,可见气瓶爆炸事故的破坏力之大。

氧气瓶充装在合法经营的条件下,充装的过程也要严格地按照国家标准来执行。国家规定充装单位应具备气瓶充装、检测的资质,有效的《气瓶充装许可证》;气瓶在充装验收过程中要严格按照《气瓶安全监察规程》和《气瓶安全监察规定》等法规,如《气瓶安全监察规定》第三十条规定“气瓶充装前和充装后,应当由充装单位持证作业人员逐个对气瓶进行检查,发现超装、错装、泄漏或者其他异常现象的,要立即进行妥善处理。充装时,充装人员应按有关安全技术规范和国家标准规定进行充装”。

02

氧气瓶运输过程繁琐,危险性大

2007年8月22日早晨7点50分左右,在曹县城区磐石路93号发生一起氧气瓶爆炸事故,造成3人死亡,2人受伤,直接经济损失约60万元。运输总公司人员在卸车过程中操作不慎,氧气瓶撞击地面引起爆炸,造成三人死亡。

《特种设备安全监察条例》(国务院令373号)中将压力容器(含气瓶)、压力管道等都界定为特种设备,其要求对氧气瓶进行动态管理。上述的事故案例,气瓶操作人员不专业,对氧气瓶的收发、储存、使用以及定期检查没有做到位。

专业的压力容器运输队伍应该定期组织作业人员对《特种设备安全监察条例》,甚至是《气瓶安全监测规程》进行学习。作业人员需要牢记安全操作规程,如氧气瓶由于本身压力值高达150km/cm²,遇强烈的震动与碰撞随时有可能引发爆炸。 

03

医用氧气瓶的浓度无法实时监测

有些企业用工业氧气冒充医用氧气进行销售、坑害无数患者。2016年、2017年有记者走访某公司,揭露“问题氧”,药品牵系千家万户,正因为医用氧气瓶的浓度只能通过抽检进行检测,而后续无法实时监控就令某些不法商家用劣质的工业氧来以次充好,让救命的氧气变为患者的健康甚至生命杀手。

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国家标准GB8982-2009“医用及航空呼吸用氧”以及《中国药典》2015年标准中都有明确的规定,医用氧气生产企业必须具有《药品生产许可证》 、 《药品GMP证书》和《中华人民共和国药品注册证》,在氧气浓度方面,要求氧气瓶的浓度不小于99.5%,烃、一氧化碳等物质均要符合检验标准范围。

04

氧气瓶库与建筑防火间距相关要求

医用氧气瓶相当于1/3体积火药的威力,其爆炸的破坏力相当大。2007年7月,盐城市某气体公司的一只氧气瓶爆炸,该气瓶在充装后因瓶阀泄漏而将该瓶重新扎上充装台,在开瓶阀的瞬间引发激烈和粉碎性的爆炸。现场除一名充装工离开爆炸点二十米左右而幸免于难,其他在场的4人中,3死1重伤。

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爆炸事故对周边的大破坏力,让氧气瓶库与建筑防火间距也有着相关的要求,国家标准《建筑设计防火规范》中对氧气瓶库提出,与其毗邻建筑物的耐火等级不应低于二级,并采用耐火极限≧2小时的无门、窗、洞的隔墙与该毗邻建筑物隔开。

据统计,氧气瓶事故的数据格局每年发生很大的变化,单从2005年-2010年的五年间,事故瓶数量增加约1亿只。瓶氧事故频频将其推向风口浪尖,安全性这一大痛点直接影响着产业化的落地。本世纪,随着医用分子筛制氧设备的兴起,其替代传统氧气瓶的速度越来越快。

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目前,在国内越来越多的大型医院均已采用医用分子筛制氧设备,医用制氧系统新技术成现代化医用制氧的主要手段。2016年,国家食品药品监督管理总局颁布《YY1468-2016用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统》,分子筛制氧系统在法规方面进一步得到权威认定。医用分子筛制氧系统安全、经济、自主、便捷,工作压力远低于氧气瓶、无需人工操作、自主产氧减少繁琐的搬运流程等。在法规和趋势的双重合力下,安全用氧首选华浩医用分子筛制氧系统。

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