浅谈医用氧气瓶的安全与监管

2016年2月湖北襄阳一民房突然爆炸起火，租用民房的男子在一楼无照非法经营加气站，在处置氧气瓶时引发爆炸。氧气属于易燃气体，离该事故3米远的邻家窗户玻璃破碎，可见气瓶爆炸事故的破坏力之大。

氧气瓶充装在合法经营的条件下，充装的过程也要严格地按照**标准来执行。**规定充装单位应具备气瓶充装、检测的资质，有效的《气瓶充装许可证》；气瓶在充装验收过程中要严格按照《气瓶安全监察规程》和《气瓶安全监察规定》等法规，如《气瓶安全监察规定》第三十条规定“气瓶充装前和充装后，应当由充装单位持证作业人员逐个对气瓶进行检查，发现超装、错装、泄漏或者其他异常现象的，要立即进行妥善处理。充装时，充装人员应按有关安全技术规范和**标准规定进行充装”。

2007年8月22日早晨7点50分左右，在曹县城区磐石路93号发生一起氧气瓶爆炸事故，造成3人死亡，2人受伤，直接经济损失约60万元。运输总公司人员在卸车过程中操作不慎，氧气瓶撞击地面引起爆炸，造成三人死亡。

《特种设备安全监察条例》（国务院令373号）中将压力容器（含气瓶）、压力管道等都界定为特种设备，其要求对氧气瓶进行动态管理。上述的事故案例，气瓶操作人员不专业，对氧气瓶的收发、储存、使用以及定期检查没有做到位。

专业的压力容器运输队伍应该定期组织作业人员对《特种设备安全监察条例》，甚至是《气瓶安全监测规程》进行学习。作业人员需要牢记安全操作规程，如氧气瓶由于本身压力值高达150km/cm²，遇强烈的震动与碰撞随时有可能引发爆炸。 

有些企业用工业氧气冒充医用氧气进行销售、坑害无数患者。2016年、2017年有记者走访某公司，揭露“问题氧”，药品牵系千家万户，正因为医用氧气瓶的浓度只能通过抽检进行检测，而后续无法实时监控就令某些不法商家用劣质的工业氧来以次充好，让救命的氧气变为患者的健康甚至生命杀手。

**标准GB8982-2009“医用及航空呼吸用氧”以及《中国药典》2015年标准中都有明确的规定，医用氧气生产企业**具有《药品生产许可证》 、 《药品GMP证书》和《中华人民共和国药品注册证》，在氧气浓度方面，要求氧气瓶的浓度不小于99.5%，烃、一氧化碳等物质均要符合检验标准范围。

医用氧气瓶相当于1/3体积火药的威力，其爆炸的破坏力相当大。2007年7月，盐城市某气体公司的一只氧气瓶爆炸，该气瓶在充装后因瓶阀泄漏而将该瓶重新扎上充装台，在开瓶阀的瞬间引发激烈和粉碎性的爆炸。现场除一名充装工离开爆炸点二十米左右而幸免于难，其他在场的4人中，3死1重伤。

爆炸事故对周边的大破坏力，让氧气瓶库与建筑防火间距也有着相关的要求，**标准《建筑设计防火规范》中对氧气瓶库提出，与其毗邻建筑物的耐火等级不应低于二级，并采用耐火极限≧2小时的无门、窗、洞的隔墙与该毗邻建筑物隔开。

据统计，氧气瓶事故的数据格局每年发生很大的变化，单从2005年-2010年的五年间，事故瓶数量增加约1亿只。瓶氧事故频频将其推向风口浪尖，安全性这一大痛点直接影响着产业化的落地。本世纪，随着医用分子筛制氧设备的兴起，其替代传统氧气瓶的速度越来越快。

目前，在国内越来越多的大型医院均已采用医用分子筛制氧设备，医用制氧系统新技术成现代化医用制氧的主要手段。2016年，**食品药品监督管理总局颁布《YY1468-2016用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统》，分子筛制氧系统在法规方面进一步得到**认定。医用分子筛制氧系统安全、经济、自主、便捷，工作压力远低于氧气瓶、无需人工操作、自主产氧减少繁琐的搬运流程等。在法规和趋势的双重合力下，安全用氧**华浩医用分子筛制氧系统。